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  • 發布時間:2024-05-22 09:49 原文鏈接: 關于奧美拉唑的毒理學介紹

      1、奧美拉唑的急性毒性:LD50,大鼠經口給藥為2210mg/kg,靜脈注射>50mg/kg;小鼠經口給藥大于4gm/kg,靜脈注射為82.8mg/kg;

      刺激和腐蝕,致敏性,無可用數據;

      2、奧美拉唑的發育或生殖毒性:奧美拉唑人用劑量的345倍,對妊娠大鼠研究無致畸作用。兔給予人用劑量的17~172倍劑量,出現劑量相關的胚胎致死增加,胚胎再吸收和妊娠中斷。在大鼠以人用劑量35~345倍處理親代動物,觀察到劑量相關的胚胎/胎仔毒性和出生后的發育毒性。大鼠經口給藥生殖毒性,有母體毒性、新生鼠體重增加降低;

      3、奧美拉唑的遺傳毒性:無致突變性的證據,細菌回復突變試驗、體外小鼠淋巴瘤細胞試驗和體內試驗、大鼠肝DNA損傷為陰性結果。小鼠微核試驗和染色體畸變試驗結果不確定。另有報告小鼠微核試驗陰性;

      4、奧美拉唑的慢性毒性或致癌性:大鼠2年的研究,劑量為對應人用劑量的4~352倍,在雄性和離性動物中出現導致死亡的胃類癌腫瘤和腸嗜鉻細胞增生,具有劑量依賴性。這些腸嗜鉻細胞的變化引起促胃液素水平升高(或高胃泌素血癥)。極高劑量的胃酸泵抑制劑或H2受體拮抗劑所致顯著的酸抑制導致促胃液素水平反饋增加,以及隨后在胃中腸嗜鉻樣細胞改變。 [10]

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