1、酸度
取本品1.0g，加水10mL溶解后，立即依法測定（通則0631），pH值應為4.0~7.0。
2、溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品約30mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品約15mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取 1mL，置10mL量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液（1）。取雜質Ⅱ對照品約15mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置10mL量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液（2）。取異環磷酰胺對照品約30mg，精密稱定置10mL量瓶中，分別精密加貯備液（1）與貯備液（2）各1mL，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（30:70）為流動相，檢測波長為195nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，出峰順序依次為雜質Ⅱ、異環磷酰胺和雜質Ⅰ、雜質Ⅱ峰、異環磷酰胺峰與雜質Ⅰ峰間的分離度均應符合要求，理論板數按異環磷酰胺峰計算不低于800。
測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中在雜質Ⅰ峰和雜質Ⅱ峰相應位置處如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，均不得過0.1%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.1倍（0.1%），雜質總量不得過1.0%。
4、氯離子
取本品2.0g，精密稱定，加水15mL溶解后，精密加0.06%氯化鈉溶液10mL，加冰醋酸2mL，照電位滴定法（通則0701），用硝酸銀滴定液（0.01mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。本品每1g消耗硝酸銀滴定液（0.01mol/L）不得過0.5mL（0.018%）。
5、含磷量
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液：取本品1.0g，精密稱定，置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置分液漏斗中，加水5mL與三氯甲烷15mL，強力振搖30秒鐘，靜置使分層，棄去三氯甲烷層，再用三氯甲烷重復振搖提取4次，每次15mL，均棄去三氯甲烷層，取水層，置錐形瓶中，用水洗分液漏斗2次，每次5mL，合并洗液至錐形瓶中，加硫酸3mL，加熱至出現白煙，移開加熱器，小心加濃過氧化氫溶液0.6mL，再加雜質Ⅰ熱至出現白煙，如溶液有顏色，則重復上述操作，加濃過氧化氫溶液并加熱，直至顏色消失，放冷，加水25mL與酚酞指示劑2滴，滴加濃氨溶液或鹽酸至溶液顯中性，轉移該溶液至100mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：取磷酸二氫鉀0.1824g，精密稱定，置1000mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液各15mL，分別置25mL量瓶中，各加鉬酸銨溶液（取鉬酸銨2.5g，加水30mL使溶解，加37.5%硫酸溶液20mL，搖勻）2.5mL，振搖，放置30秒鐘，再各加對苯二酚溶液（取對苯二酚0.5g，加水100mL溶解，加硫酸1滴，搖勻。溶液如變暗褐色，應重新配制）2.5mL與新鮮配制的20%亞硫酸鈉溶液2.5mL，用水稀釋至刻度，搖勻，放置30分鐘，在730nm的波長處分別測定吸光度，計算。
限度：含磷量不得過0.0415%。
6、水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.3%。
7、重金屬
取本品1.0g，加水23mL溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
