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  • 發布時間:2023-07-20 15:01 原文鏈接: 關于恩曲他濱替諾福韋片的影響介紹

      在有病理性骨折或有骨質疏松或骨流失風險的HIV-1感染成人和12歲(含)以上兒童患者中, 應當考慮進行骨礦物質密度(BMD)評估。盡管沒有對補充鈣和維生素D的作用進行研宄,但這樣的補充可能對所有患者都有益。如果懷疑有骨異常,應當進行適當的會診。

      富馬酸替諾福韋二吡呋酯:一項在初次接受治療的成人受試者中開展的為期144周的試驗表明, 兩組患者的腰椎和髖部的骨礦物質密度(BMD)均下降。在第144周,與接受司他夫定+拉米夫定+ 依法韋倫的受試者相比,接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯+拉米夫定+依法韋倫治療的受試者腰椎骨礦物質密度相對于基線值的下降平均百分比明顯較高。這兩個治療組中髖部骨礦物質密度的變化相似。 兩個治療組中,骨礦物質密度的下降大部分發生在試驗的前24?48周,直至第144周,下降保持 穩定。接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療的受試者中有28%,對照組中有21%的受試者腰椎的骨礦物質密度丟失至少為5%或髖部的骨礦物質密度丟失至少為7%。富馬酸替諾福韋二吡呋酯組中有4 名受試者、對照組中有6名受試者報告了臨床上相關的骨折(手指和腳趾除外)。富馬酸替諾福韋二吡呋酯組中骨代謝的生化標記物(血清骨特異性堿性磷酸酶、血清骨鈣素、血清羧基端肽、尿氨基端肽)顯著升高,提示骨轉化增加。富馬酸替諾福韋二吡呋酯組中受試者的血清甲狀旁腺激素水 平和1,25維生素D水平也較高。

      在一項對12歲(含)以上感染HIV-1的兒童受試者進行的臨床試驗(321號研究)中,骨影響和成人受試者相似。在正常情況下,該年齡段中,BMD迅速增加。而在本試驗中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療組的骨增量平均速率低于安慰劑組。在48周內,富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療組的6 名受試者和安慰劑治療組的1名受試者在其腰椎處出現BMD明顯丟失(大于4%)。在接受96周富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療的28名受試者中,其腰椎和全身的Z-分值分別下降了-0.341和-0.458。 骨骼生長(高度)似乎未受影響。在富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療的12歲(含)以上的兒童受試 者中,其骨轉化標記物表明,骨轉化增加,這和在成人中觀察到的效果相一致。

      富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關的骨礦物質密度和生化標記物變化對長期骨健康和未來骨折風險的影響仍然未明確。要獲取額外信息,請參閱富馬酸替諾福韋二吡呋酯處方信息。

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