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  • 發布時間:2023-09-11 09:24 原文鏈接: 關于氫溴酸右美沙芬的含量測定介紹

      一、含量測定

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。

      1、供試品溶液

      取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。

      2、對照品溶液

      取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。

      系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求

      除靈敏度要求外,見有關物質項下。

      3、測定法

      精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

      二、制劑

      1、氫溴酸右美沙芬口服溶液。

      2、氫溴酸右美沙芬片。

      3、氫溴酸右美沙芬膠囊。

      4、氫溴酸右美沙芬緩釋片。

      5、氫溴酸右美沙芬顆粒。

      6、注射用氫溴酸右美沙芬。

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