1、有關物質
照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液:取本品20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25ml。
對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
系統適用性溶液:取氨苯蝶啶20mg及茶堿20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25mL。
色譜條件:采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(9:1:1)為展開劑。
測定法:吸取上述三種溶液各5μL,分別點于同一薄層板上,展開,晾干。
系統適用性要求:置紫外光燈(254nm)下檢視,系統適用性溶液應顯兩個清晰分離的斑點。
限度:置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強。
2、干燥失重:取氨苯蝶啶,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
3、熾灼殘渣:不得過0.1%(通則0841)。