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  • 發布時間:2024-06-05 18:15 原文鏈接: 關于氨苯蝶啶的物質檢查介紹

      1、有關物質

      照薄層色譜法(通則0502)試驗。

      供試品溶液:取本品20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25ml。

      對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。

      系統適用性溶液:取氨苯蝶啶20mg及茶堿20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25mL。

      色譜條件:采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(9:1:1)為展開劑。

      測定法:吸取上述三種溶液各5μL,分別點于同一薄層板上,展開,晾干。

      系統適用性要求:置紫外光燈(254nm)下檢視,系統適用性溶液應顯兩個清晰分離的斑點。

      限度:置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強。

      2、干燥失重:取氨苯蝶啶,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

      3、熾灼殘渣:不得過0.1%(通則0841)。

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