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  • 發布時間:2022-11-22 15:49 原文鏈接: 關于沙奎那韋的療效介紹

      經治療和未經治療的HIV-1感染者,在沙奎那韋與ddc和/或AZT聯合治療后,用生物學標記(CD4細胞計數和血漿RNA)來評估其臨床的轉歸。

      在NV14256研究中,先用AZT治療病人(CD4細胞在50與300/立方毫米間),然后用沙奎那韋聯合ddc治療,與單用ddc比較,聯合治療延長了第一次AIDS患者出現合并癥狀或死亡的時間。

      聯合治療可以使AIDS合并癥或垂危狀態的危險性減少53%,死亡率減少72%。這與治療18個月后AIDS合并癥或死亡率由29.4%降至16.0%是相符的;同樣,單純死亡率由8.6%降至4.1%。在3個治療組中,平均療程為11~13個月,平均隨訪時間是17個月。

      該研究中,所有治療組CD4細胞基線計數平均為156~176/立方毫米。16周后(DAVG16),沙奎那韋聯合ddc治療組CD4細胞增加26/立方毫米,血漿病毒載量減少0.6log10RNA拷貝/毫升。16周時,CD4細胞平均值增加47/立方毫米。12周時,血漿病毒載量平均值降低0.7log10RNA拷貝/毫升。

      SV14604是隨機、多中心、雙盲、Ⅲ期、平行研究,比較AZT+ddc、沙奎那韋+AZT和沙奎那韋+AZT+ddc三者對于未經治療或最少治療的HIV感染者的療效。第四組是AZT單純用藥,該組被中止,病人轉至沙奎那韋+AZT+ddc組,組成“延遲的”三聯治療組。總共3485例患者納入治療,并有隨訪資料(ITT人群)。三組間CD4細胞和HIV RNA基線平均值分別為199~204/立方毫米和5.0~5.1log10拷貝/毫升。平均治療時間約14個月,對AIDS合并癥和死亡者隨訪的平均隨訪時間約為17個月。

      沙奎那韋+AZT+ddc治療組,出現第一次AIDS合并癥或死亡的例數是76,比AZT+ddc治療組142例明顯減少(P=0.0001)。比較一開始就用沙奎那韋+AZT+ddc三聯治療與延遲的三聯治療,顯示前者發生AIDS合并癥或死亡共76例,后者116例(P=0.001),有明顯差別。

      三聯治療組患者CD4細胞計數較基線水平升高為71/立方毫米,比AZT+ddc二聯治療組升高(40/立方毫米)為明顯。相應的,前者血漿基線HIV RNA下降(-1.5log10拷貝/毫升)比后者(-1.1log10拷貝/毫升)更明顯。48周后,兩個治療組CD4細胞和HIV RNA變化的差異有統計學意義(P=0.0001)。

      沙奎那韋單藥治療僅顯示出有限、短暫的抗病毒活性。因此,沙奎那韋必須與其他抗逆轉錄病毒藥合用。

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