關于治療性乙肝疫苗的臨床試驗介紹

　　國家食品藥品監督管理局SFDA批準進行臨床試驗的有且只有以下4種：

　　① 高劑量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，已上市，國藥準字S20100002，批準用于預防乙型肝炎；

　　②抗原抗體復合物治療性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml)，三期臨床試驗開展中，有效不明顯，需進一步擴大研究試驗分析；

　　③ 治療性乙型肝炎合成肽疫苗揭盲數據顯示和安慰劑無差異，13年的研究神話不知能不能復活。

　　④ 雙質粒治療性乙型肝炎DNA疫苗，2006年獲特殊批準開展一期臨床試驗，Ⅱa期臨床試驗未結束，尚無結果。

　　我國另有數個治療性乙型肝炎疫苗正在研究中。