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  • 發布時間:2023-07-27 12:12 原文鏈接: 關于注射用鹽酸雷莫司瓊的毒理研究介紹

      1.急性毒性

      對小鼠、犬鼠和犬進行了靜脈給藥的動物實驗。小鼠和大鼠在給藥后可見一過性的自發運動的減少,在出現震顫和痙攣后死亡。LD50分別是:雄性小鼠90?108mg/kg,雌性小鼠108?130mg/kg,雄性大鼠172mg/kg,雌性大鼠151mg/kg。對犬給藥30mg/kg后可見嘔吐、呼吸急促、心率加快、體重減少等,未出現死亡。無論哪種動物都沒有明顯的性別差異。

      2.亞急性毒性

      對大鼠和犬進行了為期一個月的靜脈給藥動物實驗。大鼠(給藥量:0.1、1.0、10mg/kg/日)在給藥1mg/kg以上時出現GPT的輕度升高(大約是對照組的1.2倍),在給藥10mg/kg時體重增加受到抑制(大約4%)。但是,無論是哪一種動物,臟器組織都未出現病理組織學的異常。大鼠的最大無毒劑量推定為0.1mg/kg/日。對犬的最高給藥量達3mg/kg,也未出現毒性影響。

      3.生殖毒性與致癌性

      對大鼠和家兔靜脈給藥,劑量達10mg/kg時大鼠未出現妊娠毒性,未出現致畸、致死胎作用,僅出生鼠體重增加受到抑制。劑量達20mg/kg時家兔出現胎兒體重減少,骨化延遲,但未出現致畸作用。對大鼠和小鼠的24周口服給藥表明,未見腫瘤發生。

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