1、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加乙臘溶解并稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適星，用乙腈定量稀釋制成每1mL中約含0.4μg的溶液。
系統適用性溶液：取辛伐他汀1mg，置50mL量瓶中，加乙腈溶解后，再加供試品溶液5mL，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動相A為0.01%磷酸溶液，流動相B為乙腈，流速為每分鐘1.0mL，照下表進行梯度洗脫，柱溫為40°C，檢測波長為238nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，洛伐他汀峰與辛伐他汀峰的分離度應大于5.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍（0.3%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的10倍（1.0%）。
2、干燥失重
取本品，在60°C減壓干燥3小時，減失重量不得過0.3%（通則0831）。
3、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
4、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。