1、乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品，加乙醇溶解并稀釋成每1mL中約含5mg的溶液，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（通則0901第一法）比較不得更深。
2、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。
供試品溶液：取本品約100mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中含0.2mg的溶液。
對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品約20mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：分別精密量取供試品溶液2mL與對照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（20:80）為流動相，檢測波長為315nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：對照溶液色譜圖中，理論板數按甲硝唑峰計算不低于2000，甲硝唑峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應大于2.0。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰高的信噪比應不低于10。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液中甲硝哩峰面積的0.5倍（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中甲硝唑峰面積（0.2%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
3、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
4、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
5、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。