自2005年以來，FDA批準了18個抗癌新藥，其中許多新藥屬于突破性產品。但是，在制藥公司正在研發的抗癌藥物中，有數百種將永遠進不了市場，因為企業開發者無法（或者不愿意）投入必要的財力和精力招募病人開展試驗，以獲取可以讓監管部門接受的研究數據。塔夫茨大學的一項研究發現，只有8%的實驗性抗癌藥物最終得到了FDA的批準，而治療其他疾病的新藥的這一比例高達20%。事實上，FDA也明白存在的問題。為此，FDA在2004年大張旗鼓地宣布了一項名為“關鍵路徑計劃”（The Critical Path Initiative，CPI）的行動，要讓臨床試驗變得更加有成效。但是，這項行動從一開始就沒有得到多少資金的支撐，后來干脆杳無音訊。在FDA外部，學術機構和制藥行業的科研人員提出通過創新思路對藥物開展常規評價，他們抱怨FDA過于保守，在采納新方法上裹足不前。
Kessler認為，FDA應該全面檢討自己在抗癌藥物審批上的做法。上世紀80年代末期和90年代，FDA針對抗艾藥物制定了快速審批程序，使得蛋白酶抑制劑和其他突破性抗艾藥物紛紛走向市場，提高了病人獲得救命藥的幾率。Kessler和其他人士希望對抗癌新藥采取類似的促進辦法，其中包括對人體試驗進行重大改革。“比如用數學模型預測藥物的安全性和有效性，設定的目標數月就可達到；又如制藥公司依據目標人群對藥物試驗結果進行分解，等等。”這些建議是否能夠通過將取決于最終的權威部門——FDA的腫瘤學藥品辦公室，該辦公室由醫學領域里最強勢的人物之一Richard Pazdur負責。通常，當臨床試驗產生的結果模棱兩可時，腫瘤學藥品辦公室是不會對藥物放行的。
正常情況下細胞增殖與細胞凋亡之間保持著一種動態平衡。細胞增殖失控或細胞凋亡受阻均可導致腫瘤發生 ,而GS-Rh2則充當平衡使者的角色.對腫瘤細胞增殖周期進行調控和誘導凋亡是GS-Rh2抗腫瘤機制中最基本、最有效的途徑。