1、酸度
取鹽酸丁卡因，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~6.5。
2、溶液的澄清度與顏色
取鹽酸丁卡因1.0g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。
溶劑：乙腈-水（2:8）。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1.0mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置20mL量瓶，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：分別取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品各適量，精密稱定，加乙腈適量使溶解并用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含雜質Ⅰ0.5μg與雜質Ⅱ1μg的混合溶液。
系統適用性溶液：取鹽酸丁卡因約10mg，精密稱定，置10mL量瓶中，用對照品溶液稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液：精密量取對照溶液5mL，置10mL量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱），以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀1.36g，加磷酸0.5mL，加水溶解并稀釋至1000mL）為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脫，流速為每分鐘1.2mL，柱溫為30℃，檢測波長為300nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序依次為雜質Ⅰ峰、丁卡因峰與雜質Ⅱ峰，各相鄰峰之間的分離度均應符合要求。靈敏度溶液色譜圖中主成分峰高的信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液的色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰、雜質Ⅱ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，雜質Ⅰ不得過0.05%，雜質Ⅱ不得過0.1%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.1%），雜質總量不得過0.2%，小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。
4、易炭化物
取鹽酸丁卡因0.50g，依法檢查（通則0842），與橙黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
5、干燥失重
取鹽酸丁卡因，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
6、熾灼殘渣
取鹽酸丁卡因1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
7、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。