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  • 發布時間:2022-11-06 10:43 原文鏈接: 關于鹽酸吡格列酮的實驗室異常介紹

      血液學:鹽酸吡格列酮可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降。就全部臨床研究而言,鹽酸吡格列酮治療的病人血紅蛋白均值降低了2%到4%。一般而言,此類變化出現在治療最初的4到12周時,之后相對平穩。這些變化可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關,目前尚未發現有重要的臨床血液學意義。

      血清轉氨酶水平:在美國進行的安慰劑對照臨床試驗中,1526個鹽酸吡格列酮治療病人中共有4名(0.26%),793個安慰劑治療病人中共有2名(0.25%),ALT≥3倍正常高限。在美國進行的所有臨床研究中,2561名鹽酸吡格列酮治療病人中共有11名(0.43%)ALT≥3倍正常高限。所有有隨訪值的病人升高都為可逆性的。在接受鹽酸吡格列酮治療的群體中,最后一次訪視時膽紅素、AST、ALT、堿性磷酸酶和GGT的均值均低于基線測定時的均值。在美國,因為肝功能異常退出臨床試驗的病人不足0.12%。

      在知情同意的臨床試驗中,未見導致肝衰竭的體質特異性藥物反應。

      CPK水平:臨床試驗中進行必要的實驗室檢查時,曾觀察到散發、短暫的肌酸磷酸激酶(CPK)水平升高。有7位病人出現過一次、單獨的CPK升高(超過正常上限10倍,數值為2150到8610)。7位病人中,5位繼續接受鹽酸吡格列酮治療,2位是在試驗結束后出現CPK升高的。這些升高均得以恢復,且無明顯臨床后遺癥。這一情況與鹽酸吡格列酮治療的關系尚未明確。

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