1.慎重用藥(對下述患者慎用)
(1)對下述患者或情況:
1)心臟疾病患者,如心肌梗塞、心絞痛、心肌病和高血壓性心臟病等,可能引起心力衰竭[伴隨循環血漿容量的增加有可能誘發心力衰竭]。(參照和【不良反應】)
2)肝或腎功能障礙(參照【禁忌】項)
3)腦垂體機能不全或腎上腺機能不全[有可能引起低血糖]。
4)營養不良狀態,饑餓狀態,不規律的飲食攝取,飲食攝取量不足或衰弱狀態[有可能引起低血糖] 。
5)激烈的肌肉運動[有可能引起低血糖]。
6)過度的飲酒 [有可能引起低血糖]。
7)老年患者(參照【老年患者用藥】項)
(2)正在使用其它降糖藥物的患者。(參照【藥物相互作用】和【不良反應】項)
2. 重要的注意事項
(1)因為循環血漿容量的增加短時期內有可能出現浮腫、誘發心力衰竭或加重,對下列情況應注意觀察(參照【禁忌】項和【慎重給藥】項)。
(i)本品不可用于心力衰竭或有心力衰竭病史的患者。
(ii)服用本品后應密切觀察。如出現浮腫、體重突然增加、心力衰竭癥狀等,應采取停藥等適當措施,給予袢利尿劑(呋塞米等)。
(iii)應指導患者在服用本品期間注意有無浮腫、體重突然增加或改變等癥狀出現。如出現以上異常癥狀,請立即停藥并咨詢醫生。
(2)可能引起心電圖異常和心胸比增大,充分留意觀察;定期檢查心電圖,發現異常時,采取暫時停藥或減少劑量等慎重處理。(參照【不良反應】項。)
(3)本品與其他降糖藥合用時,有時會引起低血糖癥狀。與這些藥合并使用時,對患者要充分說明低血糖癥狀及處理方法,提醒患者注意低血糖癥狀。(參照【藥物相互作用】項和【不良反應】項)
(4)本品只適用于經飲食療法和/或運動療法等糖尿病基本療法而達不到充分效果的患者。
(5) 本品只限用于推斷有胰島素抵抗性的患者。胰島素抵抗性的粗略判斷標準為體重指數(Body Mass Index:BMI kg/m2)大于或等于24;或空腹全血胰島素分泌水平大于或等于5mU/mL。
(6)服用本品期間應定期檢查血糖、尿糖,確認其藥效。如果服用3個月還未達到滿意效果時,應及時改用其他藥物。
(7)在用藥期間,可出現下列情況:不再需要繼續用藥;需要減少劑量;或由于患者不節制或合并感染等情況下導致治療效果減弱或沒有治療效果。因此,應注意飲食攝取量、體重變化、血糖、有無感染存在的情況。應注意做出經常性的判斷是否需要繼續用藥,服用劑量及藥物的選擇等。
(8)已知由于血糖迅速下降可使糖尿病視網膜病變加重。在使用本品的病例中已報道,故應留意這一癥狀。
(9) 幾乎沒有與雙胍類藥物合并用藥的經驗。
(10)本品每日劑量45mg與α-葡萄糖苷酶抑制劑合并用藥的安全性尚未確立(臨床用藥經驗很少)。
(11)本品與α-葡萄糖苷酶抑制劑和磺酰脲類藥物合并用藥的安全性尚未確立(臨床試驗中觀察到不良反應的發生率有增加趨勢)。
3. 使用時注意事項
藥物交付患者時:鋁塑泡罩包裝(PTP)的藥物,應指導其從鋁塑泡罩(PTP)包裝中取出后再服用。[有報道,因誤服鋁塑泡罩(PTP)包裝堅硬的銳角部刺入食道粘膜而發生穿孔,并發諸如縱隔炎等嚴重的合并癥。]
4.其它的注意事項
(1) 對大鼠及小鼠進行管飼法口服用藥24個月的試驗,在雄性大白鼠≥3.6mg / kg /日組中,出現膀胱腫瘤。
(2) 有報道,對家族性腺瘤樣息肉(familial adenomatous polyposis :FAP)小鼠模型口服同類藥物曲格列酮(troglitazone)或羅格列酮(rosiglitazone)后,出現結腸腫瘤的數目增多及體積增大。
(3)有報道,應用噻嗪烷二酮類藥物如吡格列酮,發生或加重(糖尿病)黃斑水腫。當患者出現視力急劇下降,應考慮是黃斑水腫可能性。