照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1、溶劑
見有關物質項下。
2、供試品溶液
取本品約20mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL,置100mL量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。
3、對照品溶液
取鹽酸特拉唑嗪對照品適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中含10μg的溶液。
4、色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-高氯酸溶液(取三乙胺2mL,加水至1000mL,用高氯酸調節pH值至2.0)(20:80)為流動相,檢測波長為246nm,進樣體積20μL。
5、系統適用性要求
理論板數按特拉唑嗪峰計算不低于3000。
6、測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。