一、鹽酸金霉素的來源
本品為6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11二氧代-7-氯-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽,按干燥品計算,含鹽酸金霉素(C22H23ClN2O8?HCI)不得少于91.0%。
二、鹽酸金霉素的性狀
本品為金黃色或黃色結晶,無臭,遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中幾乎不溶。
三、鹽酸金霉素的比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液,避光放置30分鐘,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為-235°至-250°。
四、鹽酸金霉素的鑒別
1、取本品約0.5mg,加硫酸2mL即顯藍色,漸變為橄欖綠色,加水1mL后,顯金黃色或棕黃色。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集370圖)一致。
4、本品的水溶液顯氯化物鑒別1的反應(通則0301)。