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  • 發布時間:2024-05-10 14:37 原文鏈接: 關于鹽酸金霉素的藥典信息介紹

      一、鹽酸金霉素的來源

      本品為6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11二氧代-7-氯-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽,按干燥品計算,含鹽酸金霉素(C22H23ClN2O8?HCI)不得少于91.0%。

      二、鹽酸金霉素的性狀

      本品為金黃色或黃色結晶,無臭,遇光色漸變暗。

      本品在水或乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中幾乎不溶。

      三、鹽酸金霉素的比旋度

      取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液,避光放置30分鐘,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為-235°至-250°。

      四、鹽酸金霉素的鑒別

      1、取本品約0.5mg,加硫酸2mL即顯藍色,漸變為橄欖綠色,加水1mL后,顯金黃色或棕黃色。

      2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

      3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集370圖)一致。

      4、本品的水溶液顯氯化物鑒別1的反應(通則0301)。

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