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  • 發布時間:2024-07-13 14:54 原文鏈接: 關于類克(英夫利昔單抗)的毒理研究介紹

      1、類克(英夫利昔單抗)的的遺傳毒性:

      在小鼠體內微核試驗或沙門菌-大腸埃希菌突變(艾姆斯)試驗中,未發現本品有致突變性。在利用人體淋巴細胞進行的試驗中,也未觀察到染色體畸變。尚不知這些發現對人體的意義。

       2、類克(英夫利昔單抗)的的生殖毒性:

      cV1q是一種與本品類似的抗體,可以抑制小鼠體內TNFα的活性。采用cV1q進行的生殖毒性研究中,未觀察到其對動物生殖能力的影響。

       3、類克(英夫利昔單抗)的的致癌性:

      利用接受cV1q抗小鼠TNF抗體的小鼠進行的一項重復劑量毒理學研究對該抗體的致癌性進行了評價。試驗中,將小鼠分為3組,每周分別接受對照品、cV1q 10 mg/kg或cV1q 40 mg/kg,持續6個月。每周10 mg/kg和 40 mg/kg的小鼠劑量分別為克羅恩病患者用藥劑量(5 mg/kg)的2倍和8倍。結果顯示cV1q對小鼠未產生致癌性。

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