1、堿度
取羅庫溴銨0.10g，加水10mL溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為8.0~9.5。
2、溶液的澄清度與顏色
取羅庫溴銨0.10g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯色，與黃色或橙黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加乙腈-水（9:1）溶解并稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用乙腈-水（9:1）稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：分別取羅庫溴銨雜質Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ對照品與羅庫溴銨對照品各適量，加乙腈-水（9:1）溶解（雜質Ⅳ溶解時可加稀鹽酸1滴助溶）并稀釋制成每1mL中分別含羅庫溴銨1mg與雜質Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ各0.1mg的混合溶液。
色譜條件：用硅膠為填充劑，以0.025mol/L氫氧化四甲基銨溶液（取25%氫氧化四甲基銨水溶液9.1mL或取氫氧化四甲基銨五水合物4.53g，加水900mL，搖勻，用磷酸調節pH值至7.4，用水稀釋至1000mL）-乙腈（10:90）為流動相，流速為每分鐘2.0mL，檢測波長為210nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序依次為溴離子峰，雜質Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ羅庫溴銨與雜質V，理論板數按羅庫溴銨峰計算不低于5000，羅庫溴銨峰與雜質V峰間的分離度應大于3.5。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，已知雜質按加校正因子（見下表）的主成分自身對照法計算，其他未知雜質按不加校正因子的主成分自身對照法計算，雜質Ⅰ不得過0.2%，雜質Ⅱ、Ⅲ均不得過0.1%，雜質Ⅳ、Ⅴ均不得過0.3%，其他單個雜質不得過0.2%，雜質總量不得過1.5%。雜質Ⅰ之前的色譜峰不計。
4、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品約0.5g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加20%N,N-二甲基甲酰胺溶液5mL溶解，密封。
對照品溶液：取甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、異丙醇、乙腈與二氯甲烷各適量，精密稱定，用20%N,N-二甲基甲酰胺溶液定量稀釋制成每1mL中約含甲醇300μg、乙醇500μg、乙醚500μg、丙酮500μg、異丙醇500μg、乙腈41μg與二氯甲烷60μg的混合溶液，精密量取5mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始柱溫為45℃，維持10分鐘，再以每分鐘20°C的速率升溫至180℃，維持2分鐘，進樣口溫度200℃，檢測器溫度250℃，頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰之間的分離度均應符合要求。
測定法：精密量取對照品溶液與供試品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、異丙醇、乙腈與二氯甲烷的殘留量均應符合規定。
5、水分
取羅庫溴銨，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過4.0%。
6、熾灼殘渣
取羅庫溴銨1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
7、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
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