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  • 發布時間:2023-08-08 17:41 原文鏈接: 關于芬太尼透皮貼劑的毒理研究介紹

      哺乳動物細胞培養分析的體外研究發現,僅在細胞毒性濃度和伴隨代謝活化條件下,芬太尼表現出與其它阿片類鎮痛藥一樣的致突變作用。在嚙齒類動物體內研究和細菌分析中,無證據顯示芬太尼有致突變性。在一項大鼠致癌性的2年研究中,雄性和雌性大鼠皮下注射劑量分別最高達到33μg/kg/day和100μg/kg/day(通過AUC0-24H的比較,相當于人類使用100μg/h的貼劑,每日暴露劑量的0.16和0.39倍),沒有觀察到芬太尼和腫瘤發生率上升的相關性。

      對雌性大鼠進行的一些試驗中,顯示芬太尼引起了生育力降低及胚胎死亡。這些發現與藥物對母體產生的毒性有關,但藥物對發育中的胚胎并無直接影響。沒有致畸性的證據。

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