1、酸性溶液的澄清度與顏色
取本品3.0g，加1mol/L鹽酸溶液12mL溶解后，用水稀釋至20mL，搖勻，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。（供注射用）
2、氯化物
取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液8mL制成的對照液比較，不得更濃（0.008%）。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含2μg的溶液。
系統適用性溶液：臨用新制，取西咪替丁約40mg，置100mL量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液10mL，水浴加熱2分鐘，放冷，加1mol/L氫氧化鈉溶液10mL中和后，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含0.2μg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（240:760）（每1000mL中含磷酸0.3mL和己烷磺酸鈉0.94g）為流動相，檢測波長為220nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，酰胺類似物的相對保留時間約為2.0，酰胺類似物峰與西咪替丁峰間的分離度應大于8.0，靈敏度溶液色譜圖中，西咪替丁峰高的信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的色譜峰忽略不計。
4、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
5、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
6、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。