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  • 發布時間:2023-03-18 19:30 原文鏈接: 關于重組乙型肝炎疫苗的發展介紹

      (一)聯合疫苗:

      聯合疫苗具有減少注射針次、接種副反應及提高接種覆蓋率的優點。已上市的聯合疫苗如SB公司的百白破-乙肝四聯疫苗、甲-乙肝聯合疫苗,MSD公司的流感嗜血桿菌乙型肝炎偶聯疫苗等。我國全細胞百白破-乙肝四聯疫苗和無細胞百白破-乙肝四聯疫苗已完成臨床前研究,甲-乙肝聯合疫苗的開發研究制也在進行。

      (二)治療性疫苗

      1) 現有疫苗增加前S基因或替換現有鋁佐劑

      研究開發植物來源、細胞因子、人工合成和可生物降解的高分子聚合物等佐劑,目的在于提高細胞免疫效果,國外已有制品進行臨床研究。

      2) DNA疫苗:可以肌肉細胞內表達乙肝表面抗菌原,誘導細胞免疫應答,同時具有長期表達抗原,可減少加強免疫及成本低,儲存方便的特點。

      3) 增大劑量酵母疫苗(10 μg/支)的生產:

      我國現階段生產和使用的酵母乙肝疫苗均為5 μg/支,由于以下原因:①、實際應用反映5 μg酵母疫苗的抗體陽性率和滴度較低。②、我們對接種5 μg疫苗的120例成人進行檢測,發現免后抗體陽性率和滴度較低,第二針免后1個月時抗體陽性率為70.00%,抗體GMT為9.83;完成全程免疫后1個月時抗體陽性率為80.77%,抗體GMT為151.46。③、MSD疫苗成人劑量為10 μg/支。國內正進行10 μg疫苗的臨床考核。此外還應結合臨床(血透析,腎臟移植等)和實際需要,生產不同劑量的乙肝疫苗。

      (三)對現有疫苗生產線的生產能力進一步開發,以及研制高表達量的新一代重組乙肝疫苗,以降低成本,提高疫苗的覆蓋率。

      (四)加強疫苗保護機制和免疫持久性的研究。

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