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  • 發布時間:2024-07-04 14:58 原文鏈接: 關于馬根維顯的毒理研究介紹

      馬根維顯臨床前常規的安全藥理學、重復劑量毒性試驗、基因毒性、潛在致癌性和生殖毒性試驗資料顯示對人體無特別危害。

      ? 全身毒性

      根據急性毒性研究的結果,成人使用釓噴酸葡胺注射液時發生急性中毒的危險極低。

      每日重復靜脈內給藥的全身耐受性實驗研究未發現釓噴酸葡胺注射液不應在人體單次診斷性使用的證據。

      ? 遺傳毒性和致癌性

      體內和體外基因毒性作用的研究(基因、染色體和基因組突變實驗)未發現釓噴酸葡胺有致突變的可能性。

      一項在大鼠進行的釓噴酸葡胺注射液的致癌性研究中,沒有觀察到與該化合物有關的腫瘤。基于這一事實,加之無基因毒性并且考慮到其藥代動力學和對快速生長的組織無毒性作用的指征,以及釓噴酸葡胺注射液僅一次性使用的因素,表明釓噴酸葡胺注射液對人體無明顯的致癌危險。

      ? 生殖毒性

      在動物進行的生殖毒性研究顯示懷孕期間給予釓噴酸葡胺注射液后有導致畸形或其它胚胎毒性的可能性。

      ? 局部耐受性和接觸致敏的可能性

      釓噴酸葡胺注射液單次和重復靜脈內給藥以及單次動脈內給藥的局部耐受性研究表明,其對人體血管無預期的局部不良反應。單次靜脈旁、皮下和肌內給藥的局部耐受性研究表明,如不慎發生靜脈旁給藥,在注射部位可能會發生輕微的局部不耐受反應。

      接觸致敏作用的研究未顯示釓噴酸葡胺注射液有致敏的可能性。

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