來源（名稱）、含量（效價）
本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的無菌凍干制品。按無水物計算，每1mg凝血酶的活力不得少于10單位。含凝血酶應為標示量的80%～150%。
制法要求
本品應從檢疫合格的牛或豬血中提取，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。
性狀
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。
檢查
水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法）測定，含水分不得過5.0%。
裝量差異
應符合注射劑項下的有關裝量差異的規定（2010年版藥典二部附錄ⅠB）。
無菌
取本品，分別加0.9%無菌氯化鈉溶液5ml溶解后，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪH），應符合規定。