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  • 發布時間:2023-10-18 10:32 原文鏈接: 剛剛!國家藥監局發布全新行業標準!天隆參與制定!

      近日,國內首個核酸提取設備醫藥行業標準《核酸提取儀(YY/T1908-2023)》(下稱《標準》)由國家藥監局發布。《標準》由北京市醫療器械檢驗研究院牽頭,聯合天隆科技、中國食品藥品檢定研究院、北京協和醫院、北京天壇醫院等單位共同制定,是天隆繼2017年牽頭制定《核酸提取試劑盒(磁珠法)(YY/T1717-2020)》行業標準后參與起草的又一重要規范。

      

      《標準》從產品外觀、加樣準確性及重復性、機械臂運動性能、溫度控制性能等維度對核酸提取儀的生產制造進行了全面規范,為國內自動化核酸提取設備提供了全面具體的評價體系和質量標準。

      多年專注,推動科技服務健康

      天隆科技長期投身于基因檢測、分子診斷領域,針對核酸提取自主研發了涵蓋數個型號核酸提取儀、全自動核酸工作站及相關設備、100余種核酸提取配套試劑在內的磁珠法核酸提取系統,在臨床診斷、疫情防控、食品安全、海關檢疫及科學研究等領域得到廣泛應用,先后服務于禽流感、甲流、非洲豬瘟、新冠肺炎、猴痘等公共衛生事件防控,滿足國家重大需求,受到央視新聞、新華網等權威媒體報道。

      多年專注成就專業。截止目前,天隆科技核酸提取設備獲得數十個國內NMPA、歐盟CE、美國FDA等權威注冊及認證,在國內30余個省、自治區、直轄市的數千家醫療機構、疾控中心及第三方醫學檢驗所和海外100余個國家及地區得到廣泛應用。

      

      上海安貞醫院

      迪拜客戶

      創新引領,賦力行業高質量發展

      作為國家級專精特新“小巨人”企業,天隆自主創新基因植根于天隆科技的血液之中。針對多樣本自動化提取易污染問題,創新研發旋轉混勻提取技術,并獲發明專利授權(專利號:ZL201710435931.8),結合負壓HEPA空氣過濾、紫外消毒、液滴捕捉、實驗分區等措施,極大降低污染風險,確保核酸提取質量,有效保障操作人員及環境安全。除此之外,掃碼槍自動識別程序、wifi遠程操控、全彩觸屏操作、單條預封裝試劑等創新設計......我們堅持致力于產品標準和質量的不斷升級,同時期待為基因檢測和分子診斷行業的高質量發展賦予更多可能。

      《標準》的發布填補了國內核酸提取設備行業標準的空白,也見證了天隆科技在行業示范、標準引領方面實現新突破。作為分子診斷行業的探索者,天隆科技將在尋求自身可持續發展路徑的同時,始終堅持從國家及行業的發展趨勢中進行自我審視,汲取全新動能,為行業規范化、標準化、高質量發展持續賦力。


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