化學仿制藥參比制劑目錄（第九十批）

序號

藥品通用名稱

英文名

規格

持證商

備注1

備注2

90-1

氟輕松玻璃體內植入劑

Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implants

0.18mg

Alimera Sciences, Inc.

國內上市的原研藥品

原研進口

90-2

鹽酸依特卡肽注射液

Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福

0.5ml:2.5mg（按C₃₈H₇₃N₂₁O₁₀S₂計）

Amgen Europe B.V.

國內上市的原研藥品

原研進口

90-3

鹽酸依特卡肽注射液

Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福

1ml:5mg（按C₃₈H₇₃N₂₁O₁₀S₂計）

Amgen Europe B.V.

國內上市的原研藥品

原研進口

90-4

鹽酸依特卡肽注射液

Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福

2ml:10mg（按C₃₈H₇₃N₂₁O₁₀S₂計）

Amgen Europe B.V.

國內上市的原研藥品

原研進口

90-5

甲磺酸酚妥拉明滴眼液

Phentolamine Ophthalmic Solution/Ryzumvi

0.75%（0.31ml：2.325mg（按C₁₇H₁₉N₃O計））

FAMYGEN LIFE SCIENCES INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-6

沙庫巴曲纈沙坦鈉膠囊

Sacubitril Valsartan Sodium Capsules/Entresto

12mg（沙庫巴曲6mg/纈沙坦6mg）

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-7

沙庫巴曲纈沙坦鈉膠囊

Sacubitril Valsartan Sodium Capsules/Entresto

31mg（沙庫巴曲15mg/纈沙坦16mg）

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-8

賴諾普利口服溶液

Lisinopril oral solution/ Qbrelis

1mg/ml

AZURITY PHARMACEUTICALS INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-9

鹽酸氯丙嗪注射液

CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION

25mg/ml

HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-10

復方聚乙二醇(3350)電解質口服溶液

Polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, potapotassium chloride,magnesium sulfate, and sodium chloride for oral solution / SUFLAVE

178.7gPEG3350/

7.3gNa₂SO₄/1.12gKCl/0.9gMgSO₄/

0.5g NaCl

BRAINTREE LABORATORIES INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-11

氘可來昔替尼片

Deucravacitinib Tablets/ SOTYKTU

6mg

BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-12

索安非托片

Solriamfetol Tablets/SUNOSI

75mg

Axsome Malta Ltd.

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-13

鹽酸苯海拉明口服溶液

Diphenhydramine Hydrochloride Oral Solution

12.5mg/5ml

PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-14

司帕生坦片

Sparsentan Tablets /Filspari

200mg

Vifor France

未進口原研藥品

歐盟上市

90-15

司帕生坦片

Sparsentan Tablets /Filspari

400mg

Vifor France

未進口原研藥品

歐盟上市

90-16

恩考芬尼膠囊

Encorafenib Capsules / Braftovi

75mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT

未進口原研藥品

歐盟上市

90-17

馬來酸伊索拉定細粒劑

Irsogladine Maleate Fine Granules /ガスロンN細粒0.8%

0.8%（0.5g：4mg）

日本新薬株式會社

未進口原研藥品

日本上市

90-18

辛酸拉尼米韋吸入用混懸液

Laninamivir Octanoate Nebuliser Suspension /INAVIR

160mg

第一三共株式會社

未進口原研藥品

日本上市

90-19

鹽酸甲氧氯普胺糖漿

Metoclopramide Hydrochloride Syrup/ Primperan

1mg/1ml

日醫工株式會社 

未進口原研藥品

日本上市

90-20

苯磺酸美洛加巴林片

Mirogabalin Besilate Tablets/德力靜

2.5mg（按C??H??NO?計）

DAIICHI SANKYO CO., LTD.

國內上市的原研藥品

原研進口

90-21

苯磺酸美洛加巴林片

Mirogabalin Besilate Tablets/德力靜

5mg（按C??H??NO?計）

DAIICHI SANKYO CO., LTD.

國內上市的原研藥品

原研進口

90-22

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection

50ml:13.5g(I)

通用電氣藥業（上海）有限公司

經審核確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

90-23

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection

50ml:16g(I)

通用電氣藥業（上海）有限公司

經審核確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

90-24

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection

100ml:27g(I)

通用電氣藥業（上海）有限公司

經審核確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

90-25

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection

100ml:32g(I)

通用電氣藥業（上海）有限公司

經審核確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品

原研地產化

90-26

復方卡比多巴片

Compound Carbidopa Tablets/DHIVY

卡比多巴25mg，左旋多巴100mg

AVION PHARMACEUTICALS LLC

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-27

碳酸氫鈉血濾置換液（無鉀）

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate (Potassium free) /PRISMASOL BGK 0/2.5 IN PLASTIC CONTAINER

5000ml（250ml/4750ml）

BAXTER HEALTHCARE CORP

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-28

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

Fluticasone Propionate Nasal Spray/XHANCE

每噴含丙酸氟替卡松93μg

 OPTINOSE US INC

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-29

鹽酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets

20mg

ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC

國際公認的同品種藥品

美國橙皮書

90-30

十一酸睪酮膠囊

Testosterone undecanoate capsules/TLANDO

112.5mg

Verity Pharmaceuticals Inc.

未進口原研藥品

美國橙皮書

90-31

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution

EQ 0.0103% BASE

TEVA PHRAMACEUTICAL USA

國際公認的同種藥品

美國橙皮書

90-32

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution

EQ 0.021% BASE

TEVA PHRAMACEUTICAL USA

國際公認的同種藥品

美國橙皮書

90-33

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution

EQ 0.042% BASE

TEVA PHRAMACEUTICAL USA

國際公認的同種藥品

美國橙皮書

90-34

布地奈德腸溶膠囊

Budesonide Enteric Capsules/Kinpeygo

4mg

STADA Arzneimittel AG

未進口原研藥品

歐盟上市

90-35

注射用德拉沙星

Delafloxacin for Injection/ QUOFENIX

300mg

A．Menarini-Industrie Farmaceutiche Riunite-s.r.l.

未進口原研藥品

歐盟上市

90-36

鹽酸纈更昔洛韋顆粒

Valganciclovir Hydrochloride Powder for Oral Solution/Valcyte

50mg/ml

(100ml:5g)

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

未進口原研藥品

歐盟上市

90-37

氨氯地平阿托伐他汀鈣片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

5mg/10mg（以氨氯地平/阿托伐他汀計）

Viatris Up / Viatris Healthcare Ltd. / Viatris Healthcare, S.L./ Viatris Hellas Ltd / Upjohn EESV

未進口原研藥品

歐盟上市

90-38

鹽酸安非他酮緩釋片

Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets/Zyban

150mg

 Glaxo Wellcome UK Ltd.

未進口原研藥品

英國上市

90-39

貝前列素鈉緩釋片

Beraprost Sodium Sustained-release Tablets/Careload? LA

60μg

東レ株式會社

未進口原研藥品

日本上市

90-40

萊博雷生片

Lemborexant Tablets/Dayvigo

2.5mg

エーザイ株式會社

未進口原研藥品

日本上市

90-41

萊博雷生片

Lemborexant Tablets/Dayvigo

5mg

エーザイ株式會社

未進口原研藥品

日本上市

90-42

萊博雷生片

Lemborexant Tablets/Dayvigo

10mg

エーザイ株式會社

未進口原研藥品

日本上市

10-23

單硝酸異山梨酯緩釋片

Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Isosorbide Mononitrate prolonged-release Tablets/Ismo retard

40mg

Riemser Pharma GmbH/Esteve Pharmaceuticals Gmbh

歐盟上市

增加英文名稱：Isosorbide Mononitrate prolonged-release Tablets不限定上市國

24-196

鹽酸奧洛他定片

Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock

2.5mg

協和発酵キリン株式會社/協和キリン株式會社

未進口原研藥品

日本橙皮書，增加上市許可持有人協和キリン株式會社

25-8

富馬酸盧帕他定口服溶液

Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin

1mg/ml（以盧帕他定計）包裝規格120ml

LABORATORIOS ERN, S.A./NOUCOR HEALTH, S.A./J. Uriach & Cía.,S.A./J. Uriach and Cía.,S.A./J. Uriach y Compa?ia,S.A./VIFOR PHARMA ESPA?A S.L.

未進口原研藥品

增加上市許可持有人LABORATORIOS ERN, S.A及NOUCOR HEALTH, S.A.

29-120

消旋卡多曲散

Racecadotril Powder/Tiorfan、Hidrasec、Tiorfix

10mg

Bioprojet Pharma /Bioprojet Europe Ltd.

未進口原研藥品

增加上市許可持有人Bioprojet Europe Ltd.

31-8

鹽酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

2.5mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc

未進口原研藥品

增加變更后上市許可持有人Sandoz Inc

31-9

鹽酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

5mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc

未進口原研藥品

增加變更后上市許可持有人Sandoz Inc

31-10

鹽酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

10mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc

未進口原研藥品

增加變更后上市許可持有人Sandoz Inc

32-24

硫酸亞鐵緩釋片

Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet

105mg（以鐵元素計）

マイランEPD合同會社/ヴィアトリス製薬合同會社

未進口原研藥品

增加變更后上市許可持有人ヴィアトリス製薬合同會社

62-36

噻托溴銨粉吸入劑/噻托溴銨吸入粉霧劑

Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva

18μg（按噻托銨計,相當于噻托溴銨一水合物22.5μg）

Boehringer Ingelheim International Gmbh

未進口原研藥品

更新通用名為噻托溴銨吸入粉霧劑.規格18μg（按噻托銨計,相當于噻托溴銨一水合物22.5μg）