免疫學檢測主要是利用抗原和抗體的特異性反應進行檢測的一種手段，由于其可以利用同位素、酶、化學發光物質等對檢測信號進行放大和顯示，因此常被用于檢測蛋白質、激素等微量物質。化學發光免疫分析方法是在放射免疫分析（Radioimmunoassay， RIA）和酶聯免疫分析（enzymeimm unoassay，EIA）兩種方法基礎上改進的一種新方法，無放射性和致畸物質，兼具有以上兩種方法的優點，且產品有效期長、對環境無污染、對人體無毒無害，是目前體外診斷試劑檢測方法中的佼佼者，在技術上具有明顯的優勢。
化學發光免疫分析法的優點：
1、靈敏度高
靈敏度高是化學發光免疫分析關鍵的優越性，其靈敏度可達 10-22 mol/L （ RIA 為 10 -12 mol/L ）。化學發光免疫分析能夠檢出放射免疫分析和酶聯免疫分析等方法無法檢出的物質，對疾病的早期診斷具有十分重要的意義。
幾種標記免疫技術靈敏度的比較：
2、寬的線性動力學范圍
發光強度在 4 ～ 6 個量級之間與測定物質濃度間呈線性關系。這與顯色的酶免疫分析吸光度（ OD 值）為 2.0 的范圍相比，優勢明顯。雖然RIA 也有較寬的線性動力學范圍，但放射性限制了其應用。
幾種標記免疫技術線性范圍的比較：
3、光信號持續時間長
輝光型的 CLIA 產生的光信號持續時間可達數小時甚至一天。簡化了實驗操作及測量。
4、分析方法簡便快速
絕大多數分析測定均為僅需加入一種試劑（或復合試劑）的一步模式。
5、結果穩定、誤差小
樣品系直接自己發光，不需要任何光源照射，免除了各種可能因素（光源穩定性、光散射、光波選擇器等）給分析帶來的影響，使分析結果靈敏穩定可靠。
6、安全性好及使用期長
免除了使用放射性物質。到目前為止，還未發現其危害性；試劑穩定，保存期可達六個月至一年以上。
化學發光免疫分析法試劑盒與同類免疫分析產品的異同：
方法 | 優 點 | 缺 點 |
放射免疫 | 試劑成本低，靈敏度較高 | 操作復雜，放射性污染，有效期短 |
酶聯免疫 | 試劑成本低，操作簡單 | 靈敏度低，適用于定性和半定量測定 |
化學發光 | 操作簡單，成本較低，靈敏度較高，試劑較穩定 | 工作曲線隨時間漂移 |