近日,由北京地壇醫院重癥醫學科、中西醫結合中心、感染中心、肝病中心等多學科團隊共同完成的銀丹解毒顆粒(以下簡稱銀丹)治療新冠肺炎臨床結果發表于瑞士知名藥理學雜志《藥理學前沿(Frontiers in Pharmacology)》。該研究表明:在新冠肺炎臨床治療中,銀丹解毒顆粒具有縮短發熱時間和促進肺部炎癥吸收的作用,能夠縮病程促進患者康復,安全性良好。多個有效成分的綜合藥理作用可能是其發揮作用的重要機制。
北京地壇醫院作為北京市新冠肺炎收治定點醫院,在抗擊新冠疫情中始終堅持中醫藥第一時間參與、中西醫雙主任查房、中西醫協同救治的工作機制,自2020年1月收治首例新冠肺炎患者,就采用中西醫結合的治療策略,取得了良好的臨床療效。銀丹正是北京地壇醫院在過去一年救治新冠肺炎臨床實踐中,舉全院之力研發的治療新冠肺炎的中藥制劑,是北京地壇醫院中醫藥抗疫的重要成果之一,該方是在經典名方麻杏石甘湯、清瘟敗毒飲和葶藶大棗瀉肺湯的基礎上加減化裁而成,由銀花、丹皮、黃芩等11味藥物組成,具有宣肺透邪、解毒涼血作用,可用于治療COVID-19輕癥、普通型和重型患者。
地壇醫院多學科團隊對前期收治的138例COVID-19患者進行的前瞻性隊列觀察,所有患者均采用了對癥和支持治療,結果發現服用銀丹和CD4細胞數量是促使患者病情恢復的獨立影響因素。接下來地壇醫院團隊根據是否服用銀丹將患者分為銀丹組和對照組,經傾向評分匹配后兩組各有50例,基線一致具有良好的可比性,通過比較分析兩組患者的病情恢復率以及癥狀、體征的緩解情況等,評價銀丹的療效。
結果發現,銀丹組的發熱時間和急性肺滲出性病變的消退時間明顯短于對照組(p = 0.0180和p = 0.0028);銀丹組的中位恢復時間為21天(四分位間距:18-28天),對照組為27天(四分位間距:16-36天)(p=0.009),銀丹組的恢復率明顯高于對照組(p=0.0013)。
圖1:兩組總體恢復率。在PSM前(A)和PSM后(B)、隨訪14天(C)、隨訪21天(D)和隨訪28天(E)的恢復率。
圖2:使用銀丹治療前后胸部CT影像。一名45歲女性,在冠狀面(A)和橫斷面(B)表現為初始時雙側肺部炎癥浸潤;在使用銀丹治療的第7天,雙側肺部炎癥浸潤明顯吸收(C);在治療的第14天,炎癥病灶基本消失(D)。
此外,地壇醫院研究團隊還通過質譜分析的方法對銀丹解毒顆粒的有效化合物進行了篩選和鑒定,發現7個有效化合物。
圖3:篩選和鑒定的7個化合物
注:論文作者/題目“Liu et al. Yindan Jiedu Granules, a TraditionalChinese Medicinal Formulation, as a Potential Treatment for Coronavirus Disease2019”
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