2022年11月29日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購擬中選結果公示》,對冠脈支架帶量采購進行續約,續約規則中顯示醫保血腥集采砍價總算要結束了。
續約中各醫療機構首年意向采購總量為187萬架,最終共10家企業的14個產品獲擬中選資格,采購周期為3年,采購量約178萬架,采購最高價低于798元/個,將于2023年1月開始執行此次接續采購的中選結果。
01冠脈支架市場萎縮
在2020年11月聯合采購辦公室發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果公示》后,冠脈支架全國集采價格正式落地,這也是醫療器械領域最具代表性的集采,最低報價藍帆醫療(9.46 +0.64%,診股)支架報價469元/個,最高報價萬瑞飛鴻798元/個,所有報價的產品降價幅度均超過90%,當時結果一出,震驚整個醫藥領域。
數據來源:《中國心血管健康與疾病報告2019》、第二十三屆全國介入心臟病學論壇、中康產業研究中心整理
根據2020年集采方案,按照2019年申報基數,首年意向采購107萬架,2019年PCI手術約104萬例,患者平均植入約1.5架,2019年全年冠脈支架約150萬架。
按照集采前冠脈支架均價1萬元計算,集采前整個市場約10000元*150萬架=150億元,根據PCI手術增速15%-20%計算,2021年市場約800元*180萬架=14.4億元,冠脈支架市場萎縮為不到20億元,僅為此前市場的13%。
02 冠脈支架續約情況
本次續約規則讓冠脈支架市場能維持競爭格局,避免競爭進一步加劇,并且中標價格也有所上升,象征著政策正在糾偏中,不再是僅以價格為唯一依據,具體有以下3大亮點:
(1)不限制中標企業數量
續約簡化采購規則,企業報價不高于最高有效申報價即可獲取中選資格,2020年集采中,產品按照報價排列,從27個報價中選取10個,而本次續約不設置淘汰率,本次企業中選率達91%,美敦力、波士頓科學、雅培、微創醫療、樂普醫療(22.48 +2.18%,診股)、藍帆醫療等國內外知名企業產品均成功續標,本次集采續標擬中標產品數14個,相比2020年10個中標產品有較大提升,中標企業數量也由8家提升至10家。
(2)中選價格提升
2020年集采的價格最低是藍帆醫療469元/個,最高是萬瑞飛鴻798元/個,而本次只要價格低于最高申報價為798元/個即可中標,并且增加了伴隨服務費50元/個,因此有4個產品都參考最高申報價798元/個+50元/個伴隨服務,總計848元,總體來說續標價格較于2020年集采中標價,普遍都有所提升。
(3)量價關系更加明確
續標采購把擬中選產品分為A、B、C三類,其中排名前40%為A組,按采購需求的95%分量;排名40%-70%的為B組,按采購需求的85%分量;排名40%以后的為C組,按采購需求的65%分量,價格越低獲得的分量比例越高,且可獲取到的待分配量越多。
將入圍產品的需求量拆分為分配量和剩余量,按報價從低到高排序,中選產品分配量的比例和產品價格排名相關,而剩余量的分配在尊重醫療機構選擇的同時,也要求分配給A類產品的量不少于剩余量的50%。
最后采購周期也從2020年集采的2年變為現在續標3年,更長的時間意味著競爭格局將會被固化。
來源:國家聯采辦官網、中康產業研究中心整理
03結語
整體來看,續約規則實現了醫保合理控費目標,也對此前激進的集采進行了糾偏,畢竟此前冠脈支架集采后在臨床上曾被曝出存在供貨問題,對于滿足臨床需求不利,續標規則下,能讓企業活下去且獲得必要的利潤,企業若想獲得更多的量能更加清晰自己需要報多少價,中標廠商對冠脈支架產品的生產及供應也能更加平穩。
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