“十三五”新藥創制瘦身加大支持重點領域

　　“‘十三五’期間將按照‘三重’要求進一步在一些關鍵點上做足文章，不但注重產品和技術的產出，更要在體系和能力建設方面能夠有更好的推進。”國家衛生計生委科教司副司長王辰在8月7日國家衛生計生委例行新聞發布會上透露。

　　所謂“三重”，即滿足重要的臨床需求、研制重大的產品和解決重點的問題。

　　加大支持重點領域

　　據王辰介紹，從2008年起實施的“重大新藥創制”專項取得了顯著成果：針對重大疾病研制出了一批質優價廉的新藥，共獲得新藥證書82件、臨床批件118件，在部分領域打破了國外藥物市場壟斷或者填補了國內的空白。

　　“比如，自主研發的治療肺癌新藥鹽酸埃克替尼以及治療腦血管病的丁苯酞等17個創新或技術改造品種，為滿足臨床需求作出了重要貢獻，而且取得了良好的治療效果。”王辰說。

　　另外，新藥專項支持了超過15.3%的國家基本藥物進行技術改造，通過技術改造有效提升了產品質量，并且降低了生產成本，為實施基本藥物政策提供了關鍵性的保障。

　　而在“十三五”期間，王辰說，“科學聚焦、合理瘦身”將是核心問題。

　　新藥專項課題指南編寫專家、軍事醫學科學院研究員張永祥解釋，“合理瘦身”是要進一步凝練目標、突出重點，加大對重點領域、重點品種的支持力度，砍掉一些重復建設度較高的小課題。

　　企業成創新主體

　　“企業正在逐步成為承擔重大專項任務的主體。”張永祥說。

　　張永祥向記者介紹，新藥專項中專門規定有些研發任務必須由企業牽頭申報，比如新藥臨床研究、藥物大品種技術改造、企業技術平臺建設、新藥孵化基地的建設和產學研聯盟的建設等等。在“十一五”期間，由企業牽頭申報承擔的重大專項任務達到了空前的34.9%，“十二五”期間，這一比例增長到了52.8%。

　　在重大專項的推動下，企業的研發熱情、積極性空前高漲，很多企業加強了研發中心建設，而且引進了大量海內外高級人才，加強了與科研院所、高校的合作，成立了聯合實驗室，并取得了較好的成果，如石藥集團在重大專項支持之下建立了企業綜合性大平臺，該公司研制的新藥丁苯酞和改造的大品種玄寧在發揮很好的治療作用的同時，也取得了很好的市場效果。目前該企業在研的一類新藥達到25個，研發能力和水平明顯增強。還有恒瑞制藥，研發投入不斷地增長，其最近上市的新藥阿帕替尼是國內首個治療晚期胃癌的分子靶向藥物。

　　“企業在選擇申報課題和設立研發項目時應特別注重臨床價值。”一位與會專家表示，關注國際趨勢，重點解決國內未被滿足的臨床需求。

　　據了解，在《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》(2006~2020年)共部署了16個科技重大專項，其中國家衛生計生委和總后衛生部共同牽頭組織實施的有“重大新藥創制”專項和“艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治”(下簡稱傳染病專項)兩個重大專項。

　　王辰表示，“十三五”期間，傳染病專項將繼續按既定方針推動實施。

　　通過中期的評估，很多專家提出向有關部門建議，在“十三五”期間可以設立關于慢性非傳染性疾病的專項。“慢性非傳染性疾病中的四大慢病，包括心腦血管疾病、腫瘤、慢性呼吸系統疾病和以糖尿病為代表的代謝性疾病，也逐漸成為重大的公共衛生問題。”王辰說，目前重大新藥創制專項中有慢性非傳染性疾病的課題，但希望能成為一個單獨專項。