1、原政策NIPT試點單位取消，所有有資質的醫療機構均可開展
文件中指出：各地衛計委需將無創產前篩查與診斷納入轄區內產前診斷技術統一管理，建立以產前診斷機構為核心、以產前篩查機構為采血點、以具備能力的醫學檢驗所和其它醫療機構為技術支撐的孕婦無創DNA產前篩查和診斷網絡。
2、篩查和診斷機構須取得新資質
文件中指出：
1）孕婦外周血胎兒游離DNA產篩查與診斷的醫療機構應當獲得產前診斷技術類《母嬰保健技術服務執業許可證》。
2）采血機構應當為有資質的產前篩查或產前診斷機構，開展采血服務的產前篩查機構須與產前診斷機構合作，并向省級衛生計生行政部門備案。
3）相關實驗室檢測機構須具備臨床基因擴增實驗值資質，接受室間質評。
3、技術人員需取得相應資質及培訓合格證書
文件中指出：
1）相關產前篩查與診斷的技術人員應按照《產前診斷技術管理辦法》（如下）取得資質。
2）相關實驗室人員應經過省級以上部門組織的臨床基因擴增檢驗技術培訓。
4、試劑設備須經過食品藥品監督管理部門批準注冊
文件中指出：
1）在具備細胞遺傳學實驗室診斷設備的基礎上，同時具備開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷相應的主要設備，包括DNA提前設備、PCR儀、高通量基因測序儀或其他分子檢測設備。設備的種類、數量應當與實際開展檢測項目及檢測量相匹配。
2）設備、試劑盒數據分析軟件應當符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊證管理辦法》等相關規定，經過食品藥品監督管理部門批準注冊。
5、定期報備樣本數據信息
文件中指出：定期報送產前篩查與診斷數據信息
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韓國政府將于當地時間17日啟動醫療應急方案，據韓國媒體報道，首爾大學醫學院及首爾大學醫院緊急對策委員會發布的調查結果顯示，首爾大學醫院、盆唐首爾大學醫院、江南中心等醫療機構的教授中有529人表示將從今......
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