含量均勻度取本品1片,除去包衣后研細,用0.0lmol/L鹽酸溶液轉移至100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,振搖使雙嘧達莫溶解,并用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含雙嘧達莫10μg的溶液,作為供試品溶液。
照紫外-可見分光光度法(通則0401),在283nm的波長處測定吸光度,按C2H40N8O4的吸收系數(E1)為25計算含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)900m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。
供試品溶液取溶岀液10m,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含雙嘧達莫10g的溶液。對照品溶液取雙嘧達莫對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在283nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)