隨著全自動生化分析儀的引進和使用,使雙波長雙試劑二點法測血糖方法易于推廣應用。我院自2002年引進美國BECKMAN COULTERLX20自動生化分析儀后,我們進行了雙波長雙試劑二點法測定血糖的方法研究,經過2 a來的使用,效果良好,該方法經與BECKMANCOULTERLX20 MC電極法對比觀察,結果可靠,且該法能有效地排除溶血、脂血、黃疸的干擾,大大地降低了試劑成本。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 儀器 美國BECKMANCOULTER LX20自動生化分析儀。
1.1.2 試劑 美國BECKMANCOULTER公司血糖原裝配套試劑(氧電極法),批號T230233,標準品1,2,3,批號分別為0302234,0305304,0306314;中生北控生物科技股份有限公司血糖試劑,批號為2400811。
1.2 方法 BECKMANCOULTER原裝試劑應用氧電極法,用LX20 MC部分測定,按使用說明書進行測定。中生北控試劑,采用雙波長雙試劑二點法測定,將試劑R1倒入BECKMANCOULTER試劑盒第一孔,試劑R2倒入試劑盒第二孔, 原理為GOD????PAP法[1]。主要參數見表1。
表1 BECKMANCOULTER LX20上的主要參數反應方式 (略)
2 試驗結果評價
2.1 與LX20 MC電極法比較 用本法與LX20 MC電極法分別測定30份血清標本,血糖濃度范圍為2.36 mmol/L~17.62 mmol/L,±s分別為(7.44±3.68)mmol/L和(7.48±3.66)mmol/L,本法與LX20 MC電極法相關系數r=0.998 5,回歸方程y=0.991 3 x-0.034 8,表明本法與LX 20 MC電極法測血糖相關性良好。
2.2 線性范圍 取2.78 mmol/L、5.55 mmol/L、11.10 mmol/L、16.65 mmol/L、22.20 mmol/L葡萄糖標準液測定,結果表明葡萄糖濃度在22.20 mmol/L以內線性良好,若樣品中葡萄糖濃度超過22.20 mmol/L,用生理鹽水稀釋后重新測定。
2.3 重復性試驗 批內重復性,取高低兩份不同葡萄糖濃度含量的血清標本,重復測定10次±s分別為(18.52±0.39)mmol/L和(5.86±0.18)mmol/L,CV值分別為2.11%和3.07%;日間重復性,取一血清分裝20份,-20 ℃保存,每天測一次共20 d,±s為(6.16±0.22)mmol/L,CV值為3.57%。
2.4 回收試驗 取一份葡萄糖含量為6.01 mmol/L的血清分別加入2.78 mmol/L、5.55 mmol/L、11.10 mmol/L的葡萄糖標準液,每一濃度平行做3次,其回收效率分別為99.1%、101.6%和101.1%,平均回收率為100.6%。
2.5 干擾試驗 見表2,表3,表4。
表2 膽紅素干擾試驗膽紅素含量(略)
3 討論
依據上述試驗,雙波長雙試劑二點法測血糖,線性范圍、重復性、回收試驗均符合要求,本法與BECKMANCOULTER LX20 MC電極度法比較相關性良好,且能有效地排除溶血、脂血、黃疸的干擾。由于本法采用國產試劑,價格低廉,既能保證結果的準確性,又能保證結果的重復性,穩定性好,干擾因素少,是一種理想的進口試劑替代品,適用于常規批量測試,缺點是單個測試速度較慢,本法一個測試需要10多分鐘;LX20 MC電極法其結果準確,快速,一個測試僅需2 min即可完成,但價格昂貴,適用于急診測試[2]。
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