冷凍干燥工藝已經被廣泛地應用于藥物制劑的制備過程中。通常情況下，水是惟一的溶劑，但有時候藥物在萃取和結晶過程中殘留的有機溶劑，也可能會被帶入到最后的凍干溶液中，這樣會導致一些新的變化，含少量有機溶劑的溶液的凍干工藝引起人們的關注，并被深入研究。叔丁醇-水共溶劑就是其中最常見的，以它為溶劑進行冷凍干燥的工藝可以用于多種制劑的制備，具有多方面優勢。
由于叔丁醇作為凍干劑具有多重優勢，已被廣泛用于制劑中，純的叔丁醇可以單獨作為溶劑，溶解水不溶性藥物或水中穩定性不好的藥物，進行凍干。國內外研究較多是叔丁醇與水形成共溶劑體系進行冷凍干燥，其在藥劑領域中應用有多方面。
■制備固體制劑具明顯優勢
難溶于水的藥物溶于叔丁醇中，水溶性物質溶解于水中，兩者以適當的比例混合，得到可以共同溶解水溶性與脂溶性物質的澄明共溶劑，此溶液經進一步凍干可以得到固體分散體。采用這種工藝制備藥劑具有多種好處。
加快藥物的升華速度 研究發現，將溶解慶大霉素的叔丁醇溶液與乳糖水溶液以合適的比例混合形成共溶劑后凍干，其凍干周期可由39小時縮短為28小時，同時所得凍干產品仍保持多孔性。
提高藥物的穩定性 前列腺素E為穩定性很差的藥物，采用體積分數為20%的叔丁醇-水共溶劑將藥物和乳糖共同溶解，凍干后得到穩定凍干粉針。目前，采用此凍干工藝生產的前列腺素E無菌粉末制劑已在國外上市。
增溶難溶性藥物 Aldipine是一種從海洋生物中提取的抗癌活性物質，其相對分子質量為1109，在水中幾乎不溶。研究人員探索到一種新的增溶方法：將藥物先溶于叔丁醇中，再與乳糖水溶液按體積比4∶6的比例形成澄明共溶劑，進行凍干，得到穩定的凍干物，使用前采用聚氧乙烯蓖麻油-乙醇-水共溶劑系統來復溶，生理鹽水稀釋后注射給藥。
簡化制備固體分散體工藝 最近，研究人員將脂溶性藥物連同水溶性寡糖共溶于叔丁醇-水共溶劑體系，凍干后制成固體分散體。采用此方法可以將脂溶性藥物分散在一些玻璃化溫度較高的無定型輔料中，使藥物保持在無定型狀態，可顯著提高藥物的溶解速度和藥物的溶解度。這種工藝可以避免用熔融法制備固體分散體對熱穩定性差的藥物的破壞，也能避免采用溶劑法制備固體分散體時使用氯仿、二氯甲烷等毒性較大的溶劑。
促進藥物結晶 叔丁醇-水共溶劑體系制備固體分散體可以使藥物保持在無定型狀態。另一方面，叔丁醇也可用來促進難結晶藥物的結晶。這是因為，叔丁醇的加入會改變水的結晶狀態，進而也會使溶在水中的藥物結晶狀態發生改變。對抗生素頭孢噻吩鈉的研究發現，加入少量的叔丁醇可以使很難結晶的藥物得到針狀的結晶。磷霉素鈉屬難凍結的物質，因為藥物和水的結合力很強，形成水合物的凝固點急劇下降到零下50℃左右，普通的凍干機很難將其凍結，同時很低的溫度也使藥物的凍干周期大大延長。而加入叔丁醇后，由于叔丁醇與水的結合力較強，使得共溶劑系統的凝固點升高，同時大大地提高了升華速度。