鑒別
取本品,研細,取細粉適量(約相當于Fe12.5mg照右旋糖酐鐵項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯棕褐色
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液10ml置50nl量瓶中,用0.1molL鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液精密量取鐵單元素標準溶液適量置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液分別定量稀釋制成每1ml中含5g、2.5g、1.25μg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406),在248.3nm的波長處分別測定,按標準曲線法計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。