鑒別
(1)取本品適量(約相當于吡拉西坦0.5g),加三氯甲烷10ml,振搖提取,靜置使分層,分取三氯甲烷液2ml,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各5滴,振搖,上層即顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
相對密度不得低于1.10(通則0601)pH值應為4.0~6.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含吡拉西坦0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吡拉西坦5g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見吡拉西坦有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。