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  • 發布時間:2023-06-25 10:07 原文鏈接: 吲哚美辛貼片的鑒別及檢查方法

    鑒別

    取含量測定項下的浸漬液40ml(約相當于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,殘渣加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴,攪拌使吲哚美辛溶解,濾過,濾液做以下試驗。(1)取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色。(2)取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置后,漸變黃色,

    檢查

    含量均勻度取本品1片,剪成小條,除去保護層,置干燥的具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量測定項下的方法,自“避光放置”起,依法測定含量,限度為士20%,應符合規定(通則0941)。其他除釋放度外,應符合貼劑項下有關的各項規定(通則0121)。


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