鑒別
取本品細粉適量(約相當于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振搖使呋塞米溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照呋塞米項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH5.8)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用0.8%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在271nm的波長處測定吸光度,按C12H1ClN2O5S的吸收系數(E1)為580計算每片的溶出量。限度標示量的65%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。