酸度取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,溶液應澄清無色或幾乎無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品0.1g,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中含0.1mg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.02mol/L庚烷磺酸鈉溶液(含0.5%三乙胺,用磷酸調節pH值至3.5)-甲醇(49:51)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積20l。系統適用性要求理論板數按哌庫溴銨峰計算不低于2000。靈敏度溶液色譜圖中,主成分峰高的信噪比應大于10測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置10ml頂空瓶中,加水1ml密封,振搖使溶解對照品溶液分別取甲醇、丙酮、乙腈與四氫呋喃各適量,精密稱定,加水制成貯備液;另取二氯甲烷適量,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺制成貯備液;分別精密量取各貯備液適量,用水定量稀釋制成每1ml含甲醇0.3mg、丙酮0.5mg、乙腈0041mg、二氯甲烷0.06mg與四氫呋喃0.072mg的混合溶液,精密量取1ml置10ml頂空瓶中,密封色譜條件以6%氰丙基苯基94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;程序升溫,初始溫度為40℃,保持6分鐘,然后以每分鐘10℃的速率升溫至180℃,保持5分鐘;檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為200℃;頂空瓶平衡溫度為80℃;平衡時間為30分鐘。系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,各峰間的分離度均應符合要求。測定法取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,甲醇、丙酮、乙腈、二氯申烷與四氫呋喃的殘留量均應符合規定水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%重金屬取本品2.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。