國家藥典委員會代表團訪問世界衛生組織

　　為鞏固和加強中國國家藥典委員會與世界衛生組織(WHO)的合作關系，進一步拓展交流和合作領域，提升《中國藥典》的國際影響力，2018年9月14日，應WHO的邀請，國家藥典委員會張偉秘書長、業務綜合處洪小栩副處長一行赴瑞士日內瓦，與WHO 藥品管理部門的相關負責人進行會晤，就中國積極支持和參與國際藥典標準制定，與WHO建立合作工作機制、簽署雙方合作備忘錄（MOU）等問題進行了磋商。

　　WHO方面負責醫藥、疫苗和藥品的助理總干事Marangela SIMAO博士、醫藥法規部門負責人Emer Cooke 女士、藥品質量保證部門負責人Sabine Kopp博士和Herbert Schmidt 博士、技術標準部門協調官 Francois Lery博士；國際藥品通用名稱（INN）負責人 Raffaella Balocco博士；生物制品/疫苗標準部門Kang Hye-na博士以及藥品認證部門技術官員尹華女士參加了會晤。

　　Marangeela助理總干事代表WHO對中國國家藥典委員會一行的到訪表示歡迎。Marangeela博士表示，長期以來，中國政府對WHO在相關工作方面均給予了極大幫助。WHO以保障世界人民健康為宗旨，將盡最大努力，密切與各國藥品管理相關機構開展合作，推動世界人民健康事業的發展。中國人口占到世界的四分之一，中國參與WHO的事務必將發揮重要作用，而惠及中國人民，也是WHO履行職責和承諾的重要體現。張偉秘書長表示中國藥典會十分高興首次到日內瓦WHO總部訪問，我們非常重視與WHO的合作，希望通過此次訪問，進一步加深彼此了解，鞏固合作關系，拓展合作領域，開展務實合作，積極參與WHO國際藥典標準制定的相關工作，貢獻中國藥典的智慧和力量。

　　洪小栩副處長向各位WHO同仁介紹了中國藥典會的組織結構、《中國藥典》編制的工作程序、第十一屆藥典委員會的組建工作以及常設機構的組織架構、工作職能、工作內容以及目前開展的主要工作，并簡要回顧了中國藥典會與WHO 在藥典標準開展合作的歷史情況。

　　藥品質量保證部門負責人Sabine Kopp博士介紹了WHO國際藥典的制修訂情況；Herbert Schmidt 博士介紹了WHO 國際藥典的最新動態以及近期擬開展制修訂國際藥典各論的目錄（見附件）；國際藥品通用名稱（INN）負責人 Raffaella Balocco博士介紹了WHO INN 制定的情況，對中國藥典委員會積極配合WHO INN 工作委員會完成國際INN名稱的中文轉化工作表示感謝，并表示愿意加深此領域的合作；生物制品/疫苗標準部門Kang Hye-na博士介紹了2018年生物制品標準化專家年會（ECBS）擬審議相關指南的情況。

　　關于近期工作合作方面，雙方就國際藥典制定、藥品標準國際協調、開展GPhP規范實施和WHO INN申報技術要求培訓、建立藥典收載品種標準品目錄鏈接、推薦志愿者到WHO工作等有關事宜達成共識。雙方還就我委草擬的MOU進行了討論，就主要內容形成一致意見。

　　近幾年中國藥典會先后與美國、歐洲、英國、日本、哈薩克斯坦等國家和地區的藥典機構簽署了合作MOU，與世界主要藥品標準管理機構建立了穩固的合作關系，為開展國際性以及雙邊藥品標準合作與協調奠定了堅實基礎。當前中國藥典會與國際藥典機構的合作進入了發展新階段，積極參加國際藥品標準交流與合作活動，對于我國更好地學習借鑒國外藥典的先進經驗與技術，提高中國藥典的編制水平，培養藥品標準國際化人才，開展藥典標準雙邊和多邊協調工作，提升中國藥典的國際話語權，推動中國藥品走向世界具有重要意義。