根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監督管理局決定對左炔諾孕酮片的非處方藥說明書范本進行修訂。同時，要求各省（區、市）食品藥品監管部門通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。
近日，國家藥監局發布關于修訂破傷風人免疫球蛋白說明書的公告（2024年第153號）。根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對破傷風人免疫球蛋白說明書內容進行統一修訂。現將有......
家藥監局關于修訂通便靈膠囊說明書的公告（2024年第127號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對通便靈膠囊說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意......
據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，魚腥草芩藍合劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見......
國家藥監局關于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告（2024年第82號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對二羥丙茶堿注射劑（包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙......
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如......
關于公開征求已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》的通知根據《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（2023年第68號）及《藥審中心關于已上市藥品......
一粒米能蓋住幾個字，用“微雕印刷術”制作出來藥品說明書，讓購藥群體尤其是老年人看起來很費勁。近年來，改造藥品說明書的呼聲日益增高，大家除了呼吁字體應該變大，還包括內容要通俗易懂等。2023年底，為解決......
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有......
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。請相關......
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。請相關......