根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。
請相關藥品上市許可持有人于2024年12月26日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
特此公告。
附件：1.品種名單
2.非處方藥說明書范本
國家藥監局
2024年3月27日
附件1：品種名單
| 序號 | 藥品名稱 | 規 格 | 類別 | 備注 | （雙跨）（申報類別） |
| 1 | 靈蓮花顆粒 | 每袋裝4克 | 甲類 | ||
| 2 | 丹梔逍遙膠囊 | 每粒裝0.45克 | 甲類 | ||
| 3 | 秋水健脾散 | 每瓶裝3克；每袋裝3克。 | 甲類 | ||
| 4 | 胃舒寧片 | 每片重0.41克 | 甲類 | 雙跨（一類） |
附件2：非處方藥說明書范本
1.靈蓮花顆粒
靈蓮花顆粒說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：靈蓮花顆粒
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]養陰安神，交通心腎。用于圍絕經期綜合征屬心腎不交者，癥見烘熱汗出，失眠，心煩不寧，心悸，多夢易驚，頭暈耳鳴，腰膝酸痛，大便干燥，舌紅苔薄，脈細弦。
[規格]每袋裝4克。
[用法用量]開水沖服。一次1袋，一日2次。
[不良反應] 監測數據及臨床試驗數據顯示，本品可見以下不良反應報告：胃部不適、納差、惡心、返酸、腹脹、腹瀉、便秘、口干、頭暈、頭痛等。
[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.忌食辛辣食物。
2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。
3.感冒時不宜服用。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫師指導下服用。
5.孕婦慎用，年老體弱者應當在醫師指導下服用。
6.器質性疾病，如甲狀腺功能亢進癥所致心悸、汗出者，應當去醫院就診。
7.月經過多或淋漓不凈者應當去醫院就診。
8.圍絕經綜合征癥狀較重者，應當去醫院就診。
9.心悸癥狀明顯者，應當去醫院就診。
10.服藥7天癥狀無緩解，應當去醫院就診。
11.按用法用量服用，不長期連續用藥。
12.過敏體質者慎用。
13.本品性狀發生改變時禁止使用。
14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
[貯藏] [包裝] [有效期] [執行標準]
[批準文號] [說明書修訂日期] [藥品上市許可持有人]
名 稱： 注冊地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網 址：
[生產企業] 企業名稱： 生產地址： 如有問題可與藥品上市許可持有人聯系
2.丹梔逍遙膠囊
丹梔逍遙膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：丹梔逍遙膠囊
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]疏肝健脾，解郁清熱，養血調經。用于肝郁脾弱，血虛發熱，兩脅作痛，頭暈目眩，月經不調等癥。
[規格]每粒裝0.45克。
[用法用量]口服。一次3～4粒，一日2次。
[不良反應]監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、胃部不適、嘔吐、腹瀉、頭暈、皮疹、瘙癢等。
[禁忌]
1.對本品或所含成份過敏者禁用。
2.有嚴重過敏反應病史者禁用。
[注意事項]
1.少吃生冷及油膩難消化的食品。
2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫師指導下服用。
4.孕婦慎用，且應當在醫師指導下服用。
5.青春期少女、更年期婦女應當在醫師指導下服用。
6.如有生育要求者，使用前應當咨詢醫師，并應當在醫師指導下服用。
7.平素月經量正常，突然出現經量過多、經期延長、月經后錯、經量過少，應當去醫院就診。
8.器質性疾病所致脅痛的患者、頭暈嚴重者應當去醫院就診。
9.服藥一周癥狀未見緩解，或癥狀加重者，應當及時到醫院就診。
10.過敏體質者慎用。
11.本品性狀發生改變時禁止使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
[貯藏] [包裝] [有效期] [執行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [藥品上市許可持有人]
名 稱： 注冊地址： 郵政編碼：
電話號碼： 傳真號碼： 網 址：
[生產企業] 企業名稱： 生產地址： 如有問題可與藥品上市許可持有人聯系
3.秋水健脾散
秋水健脾散說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：秋水健脾散
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]益氣健脾，開胃消食。用于脾胃虛弱，胸腹脹滿，食少便溏。
[規格]每瓶裝3克；每袋裝3克。
[用法用量]口服。一次3~6克，一日2次，周歲以內小兒酌減。
[不良反應]監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、皮疹等。
[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.服藥期間忌食生冷油膩不易消化食物。
2.感冒發熱患者不宜服用。
3.本品不宜用于脾胃陰虛者，主要表現為口干、舌紅少津、大便干。
4.孕婦慎用，且應當在醫師指導下服用。
5.按照用法用量服用。兒童、哺乳期婦女應當在醫師指導下服用。
6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫師指導下服用。
7.服藥7天癥狀無緩解，或癥狀加重，或出現新的癥狀，應當去醫院就診。
8.不宜同時服用藜蘆或其制劑。
9.不宜同時服用川烏、制川烏、草烏、制草烏、附子或其制劑。
10.不宜同時服用海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花或其制劑。
11.過敏體質者慎用。
12.本品性狀發生改變時禁止使用。
13.兒童必須在成人監護下使用。
14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
[貯藏] [包裝] [有效期] [執行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [藥品上市許可持有人]
名 稱： 注冊地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網 址：
[生產企業] 企業名稱： 生產地址： 如有問題可與藥品上市許可持有人聯系
4.胃舒寧片
胃舒寧片說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：胃舒寧片
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]補氣健脾，制酸止痛。用于脾胃氣虛、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜溫喜按、泛吐酸水。
[規格]每片重0.41克
[用法用量] 口服。一次5片，一日3次。
[不良反應] 監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘、頭暈、皮疹、瘙癢等。
[禁忌]
對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.忌憤怒、憂郁，保持心情舒暢。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫師指導下服用。
4.孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應當在醫師指導下服用。
5.胃痛嚴重者，應當及時去醫院就診。
6.服藥3天癥狀無緩解，應當去醫院就診。
7.服用本品期間，不宜服用藜蘆、海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花等成份及其制劑。
8.過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [藥品上市許可持有人]
名 稱： 注冊地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼：
網 址： [生產企業] 企業名稱： 生產地址： 如有問題可與藥品上市許可持有人聯系
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