國家藥監局器械監管司在京調研醫療器械生產企業

　　10月25日，國家藥監局器械監管司司長董江萍一行來京調研醫療器械生產企業，北京市藥監局黨組書記孫力光，黨組成員、副局長王厚廷，辦公室、醫療器械生產處、第三分局主要負責同志參加調研座談。

　　調研組一行先后前往北京先瑞達醫療科技有限公司、北京長木谷醫療科技股份有限公司，詳細詢問企業產品注冊、廠房建設和技術創新情況，實地考察藥物涂層球囊導管和髖關節置換手術導航系統的生產車間。座談會上，調研組認真聽取了企業目前基于人工智能及機器人技術提供骨科數智化、全流程、多病種解決方案的開展情況，并就如何推動高端醫療器械創新發展進行了研討交流。同時，調研組現場對企業提出的涉及產品注冊審批、生產管理等方面的問題予以現場解答并提出指導意見。

　　董江萍司長強調，“專精特新”企業要進一步加大科研投入，加強國際交流，充分利用“兩區”建設和醫療器械創新服務站的紅利和機遇，加快創新產品的生產上市，為推動我市醫療器械產業高質量發展做出積極貢獻。同時，監管部門要充分發揮監管職能和技術優勢，履職盡責、寓監管于服務，加強對企業的政策指引、業務指導和技術支持，暢通審評審批綠色通道，創新監管模式，促進首都醫療器械產業高質量發展。