近日，國家藥監局先后應急審批通過南京諾唯贊醫療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法），該抗體檢測試劑采用免疫層析技術，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒IgM和IgG抗體。
3月12日，國家藥監局應急審批通過武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。該產品采用多重PCR-熒光探針檢測方法，結合一步法RT-PCR技術，對新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中新型冠狀病毒ORF1ab基因、N基因進行檢測。
上述產品獲批上市，進一步擴大了快速檢測試劑的供應，可以更好服務疫情防控需要。
截至目前，國家藥監局共批準新冠病毒核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑8個。
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