TANDEM 是一個全自動的、在線 PAT 工具,允許收集加工數據和控制片劑壓縮流程。該系統可提供制藥片劑的物理和化學信息。
提供藥片的物理性質(重量、厚度、直徑、硬度)
含量均勻度分析;同步量化多種成分,例如 API 及含水量
滿足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 標準
IP65 等級,適用于定位清洗 (CIP)
監管機構要求準確分析藥物成品,以確認產品的含量均勻度和物理特征。
傳統的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進行。這個過程比較費時,需要許多操作員,并需要在生產批次和連續的實驗室分析中定期手動采集樣品藥片。近紅外傳輸光譜分析技術可以保證可靠、快速及無損的檢測藥片含量均勻度,以及分析水分和賦形劑,成為傳統方法的替代者。
TANDEM 是市場上的領先技術,經 FDA 批準可以實時放行 (RTR)。
TANDEM 是一個在線制藥片劑分析工具,包括 Sotax AT4 傳統片劑測試系統和布魯克 MATRIX 傅立葉變換近紅外光譜儀。
2024年7月18日中國共產黨第二十屆中央委員會第三次全體會議通過了《中共中央關于進一步全面深化改革推進中國式現代化的決定》。其中提到“加強關鍵共性技術、前沿引領技術、現代工程技術、顛覆性技術創新,加......
根據國家知識產權局3月公告,安徽皖儀科技股份有限公司3項專利申請已獲公開。3項專利申請包含色譜、質譜、光譜,分別為質譜離子源進樣裝置及進樣方法、一種液相色譜泵及其驅動機構、一種傅里葉紅外光譜儀的控制方......
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2023年09月19日17:54,寧夏公安廳易制毒化學品查緝裝備采購項目公開招標,預算金額5398000元,詳細內容如下:公告信息:采購項目名稱:寧夏公安廳易制毒化學品查緝裝備采購項目采購單位:寧夏回......
一、項目編號:0809-2241GDG13116二、項目名稱:熱重-(氣)質譜聯用系統等設備采購項目三、采購結果合同包1(熱重-(氣)質譜聯用系統等設備采購):四、主要標的信息合同包1(熱重-(氣)質......
分析測試百科網訊近日,貴州省六盤水市公安局發布了全自動固相萃取儀、顯微紅外光譜儀、超高清液相色譜-三重四極桿質譜聯用儀、毛發中毒現場檢測儀采購公告,預算金額496萬元,招標文件如下:采購項目名稱:全自......
窗體頂端引言 近紅外是指波長在780nm~2526nm范圍內的光線,是人們認識最早的非可見光區域。習慣上又將近紅外光劃分為近紅外短波(780nm~1100nm)和長波......
紅外光譜區通常是指波數(υ)為4000cm-1-200 cm-1的中紅外區,用這樣的紅外光通過樣品,再測量在各種波數下透過樣品的光強度,由儀器記錄下來的曲線,即為紅外光譜,其橫坐標是波數,縱......
藥品紅外光譜集編寫細則 《藥品紅外光譜集》是中國藥典配套系列叢書之一,收載《中國藥典》、國家藥品標準中采用紅外鑒別藥品的標準圖譜及其他藥品的參考圖譜。《藥品紅外光譜集》分為三個部分,即說明、......
基于CCD的便攜式近紅外光譜儀器總體設計摘要 現代近紅外光譜技術是90年代以來發展最快、最引人注目的光譜分析技術,被譽為分析巨人。由于近紅外光譜技術具有分析速度快、成......