埃博拉疫苗即將迎來最終試驗

2014年9月，葛蘭素史克生產的埃博拉疫苗在美國國立衛生研究院開展一期試驗。

　　研發埃博拉疫苗的競賽將進入一個新階段，而這有可能為當前最重要的問題——這些疫苗是否真的有效找到答案。

　　近日，世界衛生組織助理總干事Marie-Paule Kieny在瑞士日內瓦舉行的一場新聞發布會上表示，在接下來的最短4周內，試驗會在西非展開。受試者將冒著感染埃博拉的危險，接受兩種疫苗中一種疫苗的注射。這兩種疫苗一直以前所未有的速度向前推進。

　　不過，一個新的問題正在將該研究復雜化。令人始料未及的是，最近幾個月新的埃博拉病例數迅速下降，尤其是在利比里亞。這當然是好消息，但會使證明某種疫苗有效的工作更加困難，因為該研究需要所規定的最小數量的新感染患者，以證明疫苗為人類免于感染埃博拉提供了防護。

　　到目前為止，所謂的一期試驗已將試驗性埃博拉疫苗注射進健康志愿者的體內，以評估其安全性和免疫反應。不過，這些志愿者不會有感染埃博拉的危險。去年，一個世衛組織工作小組決定，考慮到埃博拉帶來的巨大威脅，直接跳過這些小規模研究進入測試疫苗功效的三期試驗是合乎道德的。在更大規模人群中評估疫苗安全性和免疫反應的二期研究也將同步展開。

　　三期研究的初步結果有望在大約6個月之后獲得。獨立的數據和安全性監督委員會將密切關注這些試驗，并在數據出爐后舉行盲態數據審核會議。除了副作用，如果重大的成功顯現出來或試驗明顯不具備提供確切答案所需的統計功效，委員會也可以提早停止某項研究。

　　然而，盡管有理由慶祝，但利比里亞埃博拉患者的急劇減少會破壞這些研究，因為當處于危險之中的人變少時，要證明一種疫苗是否能起到保護作用將變得更加艱難。如果其他抑制埃博拉病毒的努力也取得重大進展，將進一步威脅到該項研究的影響力。