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  • 發布時間:2022-03-19 21:28 原文鏈接: 基因工程乙肝疫苗產業化案例

      國家衛計委2013年7月26日公布,全球3.5億乙肝病毒攜帶者中有近1億中國人,全球每年大約70萬病毒性肝炎相關死亡人群中中國占近半。中國乙肝報告病例多年來居所有法定傳染病的首位,約占總傳染病總數的1/3。

      20世紀80年代,轉基因乙肝疫苗被研制成功。其原理是,將乙肝病毒基因中負責表達表面抗原的那一段“剪切”下來,轉入酵母菌里。被轉入乙肝病毒基因的酵母菌生長時,就會生產出乙肝表面抗原。而酵母菌是一種能快速生長繁殖的生物,于是乙肝表面抗原就被大量生產出來。這種疫苗技術1994年被引進中國,隨后建成了兩條生產線。1997年9月1日衛生部以衛藥發(1997)第57號文下達了《關于基因乙肝疫苗取代血源性乙肝疫苗有關問題的通知》,規定:1998年1月起停止陽性血漿的采集;已采集的陽性血漿1998年上半年允許投料生產;合格血源乙肝疫苗使用期限截止于2000年底。2001年以后全部使用高安全性的基因工程乙肝疫苗。

      同年,利用酵母菌的轉基因乙肝疫苗被正式批準生產。從此,乙肝疫苗終于得以大量生產,中國政府也開始著手給兒童免費接種、甚至免費補種乙肝疫苗。2009至2011年,中國開展了15歲以下人群免費補種乙肝疫苗工作,共補種6800萬余人。目前全面、免費疫苗接種的開展,使中國5歲以下兒童慢性乙肝感染率降至1%以下;中國每年乙肝新發感染者人數也降到了10萬。根據衛計委的數據,1992年至2009年,全國預防了8000萬人免受乙肝病毒感染,減少了近2000萬乙肝病毒表面抗原攜帶者,減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬人。

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