墨西哥衛生部于11月21日發表官方標準NOM-072-SSA1-2012,更新了國產和進口藥品及草藥的標簽要求。
總體而言,藥物標簽必須包括以下信息:
(一)專有名稱;
(二)通用名稱(草藥必須使用符合植物命名法的學名);
(三)制藥形式;(四)藥物濃度;
(五)使用方法;
(六)配方及配方說明;
(七)服用劑量;
(八)使用說明;
(九)保存和儲存信息;
(十)禁忌和聲明;
(十一)有效的衛生注冊碼;
(十二)批號;
(十三)有效期;
(十四)制造日期;
(十五)制造商、分銷商、注冊方信息,或者在墨西哥的法人代表(進口產品必須包括原產地信息);
(十六)容量;
(十七)最高銷售價格。
通常,草藥標簽必須包括以下信息:
(一)“治療周期”;
(二)專有名稱;
(三)通用名稱;
(四)制藥形式;
(五)使用方法;
(六)容量;
(七)配方及配方說明;
(八)禁忌和聲明;
(九)保存和儲存信息;
(十)禁忌和聲明;
(十一)有效的衛生注冊碼;
(十二)批號;
(十三)有效期;
(十四)制造商、分銷商、注冊方信息;
(十五)其他備注。
任何二次包裝也必須遵守某些特定的標簽要求。新規定將于2013年4月1日生效。
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