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  • 發布時間:2023-07-11 12:49 原文鏈接: 復方克霉唑乳膏的鑒別方法

    (1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液2m,加三硝基苯酚試液數滴即生成黃色沉淀(2)取上述濾液1ml,緩緩滴加硫酸1ml,并不斷振搖,溶液顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3m,復顯橙黃色。(3)取本品適量(約相當于尿素0.2g),置試管中加熱,即分解并放出氨氣;遇濕潤的紅色石蕊試紙,能使變藍色(4)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖30分鐘,離心,取上清液。對照品溶液取克霉唑對照品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醚為展開劑,并在展開缸中放入裝有濃氨溶液的小燒杯使氨蒸氣飽和。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在碘蒸氣中顯色結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同(5)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(4)、(5)兩項可選做一項。

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