照高效液相色譜法(通則0512)測定內標溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20丸,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液1ml,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含左炔諾孕酮0.75mg與炔雌醇0.15mg的溶液,精密量取此溶液與內標溶液各1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(60:40)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20μl。系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于5000,左炔諾孕酮峰與內標物質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算
