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  • 發布時間:2023-07-11 12:10 原文鏈接: 復方己酸羥孕酮注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。戊酸雌二醇供試品溶液用內容量移液管精密量取本品lml,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取lml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻己酸羥孕酮供試品溶液精密量取戊酸雌二醇供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取戊酸雌二醇對照品與己酸羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含戊酸雌二醇與己酸羥孕酮各20μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(85:15)為流動相;檢測波長為225nm;進樣體積10l系統適用性要求己酸羥孕酮峰與戊酸雌二醇峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取上述三種溶液,分別注入液相色譜儀,錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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